诺诚健华携创新管线亮相2023服贸会以2.0速度助力健康中国

2023年09月2日2023年09月4日新闻机器人 52 Views

北京2023年9月2日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 2023中国国际服务贸易交易会（简称服贸会）将于9月2日-6日在北京国家会议中心和首钢园区举办。作为本届服贸会健康卫生服务专题展的领军企业，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）亮相首钢园区和北京国家会议中心，全面展示公司的最新创新管线，现场解读2023年中期报告并分享公司最新进展，并参与相关医药卫生国际交流论坛献计献策。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“我们很高兴能够连续在服贸会这一国家级高规格平台上展示我们的创新成果。作为一家根植于中国面向全球的生物医药企业，诺诚健华很荣幸融入了全球生物医药行业创新发展的浪潮之中。以‘科学驱动创新患者所需为本’为核心价值理念，诺诚健华过去8年顺利完成公司1.0发展阶段，成功取得众多里程碑。未来五年，我们将全速推进2.0快速发展阶段，瞄准国际前沿，加速创新升级，为全球患者开发更多临床所需创新药物，为改善人类健康而不懈努力。”

服贸会各大展台全面展示明星展品奥布替尼

以“科学驱动创新”为核心价值理念，诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼在2023服贸会各大展台呈现，包括首钢园区三号馆（A33展位和公益展区的创新成果展）、北京国家会议中心的服务贸易及服务业扩大开放成就展，以及服贸会2023生命健康产业跨境合作“昌平对话500强”活动。

奥布替尼已经在中国和新加坡获批上市。在中国获批的三项适应症中，两项适应症已在2021年底纳入国家医保，今年4月获批的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）适应症，使奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，填补国内空白。

诺诚健华正在全球加速推进以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验。奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）III期注册临床试验2023年上半年完成患者入组。在美国，奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的II期注册临床试验已完成患者入组，预计明年年中向美国FDA递交NDA上市申请。奥布替尼一线治疗DLBCL MCD 亚型注册研究加速推进。

在自身免疫性疾病领域，奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已获得概念验证（PoC），并启动III期注册临床。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa期临床试验取得积极效果，成为唯一在II期SLE临床中显示出疗效的BTK抑制剂，目前已在中国启动更多人群的IIb期试验，预计明年上半年完成患者入组，明年年底预期获得中期结果。奥布替尼治疗多发性硬化（MS）三个剂量组的24周数据都达到主要终点，奥布替尼显著降低了MS患者的疾病活动。每天一次80毫克剂量组的有效性最佳，安全性也最好，有潜力成为治疗MS的最佳剂量。

诺诚健华在2023服贸会上也重点展示抗CD19单抗Tafasitamab。Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市并在博鳌获批使用。Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国完成患者入组。

全面展示创新实力 助力健康中国

诺诚健华在2023服贸会上全面展示了公司在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的最新研发成果。

领先的血液肿瘤管线：诺诚健华已经打造了以奥布替尼（BTK抑制剂）作为核心疗法，以及tafasitamab（靶向CD19的单抗）、ICP-248（BCL2抑制剂）、ICP-490（CRBN E3 连接酶调节剂）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）、ICP-B05（靶向CCR8单抗）等血液瘤领域丰富的管线。鉴于奥布替尼卓越的有效性和安全性，这些管线也将发挥巨大的协同效应，比如BTK和BCL2抑制剂的联用有潜力为血液瘤患者带来更大获益。与此同时，通过未来潜在的内部开发和外部引进的管线开发，诺诚健华旨在成为血液瘤领域的领导者。公司通过单一或联合疗法覆盖多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和白血病，尤其在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域深度布局。

差异化的自身免疫性疾病管线：诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线，旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1抑制剂）和ICP-488（TYK2-JH2抑制剂）等。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力。

富有竞争力的实体瘤管线：基于精准医疗理念，诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者。诺诚健华两款实体瘤创新药泛FGFR抑制剂gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制剂zurletrectinib（ICP-723）已进入关键注册研究，具有潜在的best-in-class潜力，SHP2抑制剂ICP-189和靶向CCR8单抗ICP-B05具有多种联合用药潜力，这些创新药将使公司能够在实体瘤治疗领域建立稳固的基础。